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赛沃替尼2025市场周围高达30亿,和黄医药能否跑出国产MET按捺剂赛道第一?
作者:admin    发布时间: 2021-06-26 22:25

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6月22日,和黄医药赛沃替尼(savolitinib,曾用名为沃利替尼)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)准许在中国上市,获批体面症为MET14外显子突变的片面晚期或迁移性的非幼细胞肺癌。

赛沃替尼是中国首款获批的选择性MET按捺剂,也是全球获批的第3款用于治疗MET外显子14突变非幼细胞肺癌的MET按捺剂。对于和黄医药来说,赛沃替尼是公司第3款获批新药,另外两款为呋喹替尼(喜欢优特,2018年获批)和索凡替尼(苏泰达,2021岁首获批),均为肿瘤创新药。

除了新药上市之外,和黄医药于6月30日在香港联交所上市,召募金额为41.7亿港元。6月23日,公司公布了发走价,暂定40.10港元。

一、和黄医药新股上市望点

2000年,和黄医药由长江和记旗下的和记黄埔竖立,是一家处于商业化阶段的全球生物医药公司,凝神于发现、开发和商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法和免疫疗法。现在公司有逾1300名员工,中央研发团队位于美国新泽西州,为一个约80人的国际团队,全球周围内的临床钻研立项超过40个,自立发现了10个候选癌症药物,其中3款药物已经获批上市。

图1:和黄医药中国临床开发候选药物管线

数据来源:公司招股书

图2:和黄医药国际临床开发候选药物管线

数据来源:公司招股书

(一)定价

公司2006年5月19日于英国伦敦营业所上市,2016年3月17日于美国纳斯达克上市,添上本月终香港联交所上市,和黄医药在资本市场上已经实现了“三地开花”。

同时在美国和香港上市的公司的股价往往存在高度有关性,这也表现在和黄医药的发走定价上。招股表明书表现,本次发走最高发售价为45港元,约相符29美元,基本与6月18日香港首次发走时美股收盘价相反。原由价格专门挨近,中概股港股上市后的认购亲炎往往有限,所以新股定价时往往会有必定折价,6月23号公布的发走价40.10港元矮于招股书中的45港元正表现了这一点。

(二)基石投资者

本次发走中,和黄医药与The Carlyle Group Inc.(美国凯雷集团)、添拿大养老基金、泛大泰西投资集团、HBM Healthcare Investment和中金启融基金签署了基石投资制定,五名基石投资者将相符计认购超过5600万份股,总额约25.35亿港元,约占发售股份总数的50%。资金实力与走业投资经验雄厚的基石投资者相等于首到了背书作用,给予了投资者更众信念。

(三)财务情况

截止至2020年12月31日,公司收入总额为2.28亿美元,较上年同期添长11.27%。公司答占净折本1.26亿美元,较上年同期扩大18.59%,净折本扩大主要是原由临床运动大幅扩展、导致研发支付增补所致,2018年、2019年及2020年研发费用别离为1.142亿美元、1.382亿美元及1.748亿美元。

分营业类型望,截止至2020年12月31日,雷火品牌肿瘤/免疫营业收入3020万美元,主要受呋喹替尼出售收入增补带动;肿瘤/免疫营业答占净折本增补至1.755亿美元,主要原由研发支付受临床试验运动扩大而增补。公司其他营业收入主要来源于大周围的药物营销和分销平台,2020年这片面净收入扩大至7280美元,主要受处方药品收入增补带动。  

(四)出售网络

公司在中国市场竖立了自有肿瘤药物出售团队,现在约有520名员工,能够遮盖中国2500众家肿瘤医院及逾20000名肿瘤大夫。公司展望这一出售网络占到中国肿瘤药物出售的90%以上,对公司现有获批产品和异日拟上市产品的商业化挑供了重大声援。

在国际市场,和黄医药以临床钻研团队为主,但也积极搭建富有奏效的出售团队。现在公司正在美国竖立商业化团队,并已于美国新泽西州完善了雇用高级领导团队的义务,为索凡替尼在美国上市做益准备。

除肿瘤/免疫营业外,公司还组建了4800人的生产及商业化人员,遮盖国内约320个城镇,凝神于上海和黄药业、国控和黄、白云山和黄这三家相符资公司的处方药及消耗保健品出售。

(五)2021年第一季度情况

1、收入:2021年第一季度,公司肿瘤/免疫营业收入为2170万美元,同比大添227.3%,主要受呋喹替尼出售添长添速和索凡替尼上市带动,其中索凡替尼当季度实现收入550万美元。其他营业收入5990万美元,同比添长33.2%。按照公司招股书指引,2021年肿瘤/免疫营业综相符收入展望为1.10-1.30亿美元。

2、答占净折本:公司第一季度答占净折本3990万美元,同比扩大159.01%,主要受研发支付增补影响。

3、研发支付:公司研发支付在第一季度添长至5710万美元,同比添长了87.0%,主要受美国临床运动大幅扩展及有关内部架构急剧发展影响,详细外现为呋喹替尼、索凡替尼、HMPL-689及HMPL-306开发项现在标扩展。研发支付占收入百分比由往年同期的59.2%上升至70.0%。

4、出售支付:公司出售支付在第一季度添长至570万美元,同比添长了121.0%,主要用于索凡替尼的上市推广及营销支付。出售支付占收入百分比由往年同期的5.0%上升至7.0%。

二、塞沃替尼获批上市对公司的影响

本次获批上市的塞沃替尼是一栽MET受体络氨酸激酶的强效及选择性按捺剂,这一靶点在全球周围内的研发炎度高涨。现在全球周围内准许上市的MET按捺剂有10个,国内此前准许了辉瑞医制药上市,本次塞沃替尼的上市为首个国产MET按捺剂。

图3:MET靶点钻研情况汇总

数据来源:FIC Intelligence

测算塞沃替尼上市后能够给公司带来的出售贡献,主要能够从体面症角度来考虑。

按照NCCN指南统计,MET外显子14突变在非幼细胞肺癌中发生的概率约为3%。中国非幼细胞肺癌新发病人数呈逐年添长的趋势,2019年非幼细胞肺癌有关治疗药物的走业周围为424.6亿元。以非幼细胞肺癌药物走业周围年复相符15%为基础计算,2021年塞沃替尼上市后或有16.8亿元的湮没走业空间,2025年将添长至29.5亿元。

图4:塞沃替尼湮没走业空间测算

数据来源:中康产业资本钻研中央

总结

塞沃替尼的体面症人群普及,行为国内首款选择性MET按捺剂,短期之内拥有极高的商品价值。岁首和黄医药的出售支付大幅扩添,且已经有了雄厚的新药上市后迅速推广的经验,在此基础上,塞沃替尼有较大能够实现迅速放量,借助公司港股上市的良益资本契机,推动公司价值和利润添长。

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